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Tessalon Tessalon, un non-narcotico agente antitosse orale, è 2, 5, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26-nonaoxaoctacosan-28-il p - (butilammino) benzoato; con un peso molecolare di 603,7. Ogni Tessalon Perle contiene: Benzonatate, USP 100 mg Tessalon Perles (capsule) contiene anche: D & amp; C Giallo 10, gelatina, glicerina, methylparaben e Propylparaben. Tessalon - Farmacologia Clinica Tessalon agisce perifericamente da anestetizzare i recettori di stiramento situati nella respirazione passaggi, polmoni, pleura e per smorzare la loro attività e riducendo in tal modo il riflesso della tosse alla fonte. Si inizia ad agire entro 15 a 20 minuti e il suo effetto dura da 3 a 8 ore. Tessalon non ha effetto inibitorio sul centro respiratorio nel dosaggio raccomandato. Indicazioni e impiego per Tessalon Tessalon è indicato per il sollievo sintomatico della tosse. Controindicazioni Ipersensibilità al benzonatate o composti correlati. Avvertenze ipersensibilità gravi reazioni di ipersensibilità (inclusi broncospasmo, laringospasmo e collasso cardiovascolare) sono stati segnalati, che sono forse in relazione alla anestesia locale da succhiare o masticare la capsula invece di inghiottirlo. Gravi reazioni hanno richiesto l'intervento di agenti vasopressori e misure di supporto. Effetti psichiatrici casi isolati di comportamenti bizzarri, tra cui confusione mentale e allucinazioni visive, sono stati riportati in pazienti che assumono Tessalon in combinazione con altri farmaci prescritti. L'ingestione accidentale e morte nei bambini Tenere Tessalon fuori dalla portata dei bambini. L'ingestione accidentale di Tessalon con conseguente morte è stata riportata nei bambini al di sotto dell'età 10. Segni e sintomi di sovradosaggio sono stati segnalati entro 15 & ndash; 20 minuti e la morte è stata riportata entro un'ora dall'ingestione. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente al medico (vedi SOVRADOSAGGIO). Precauzioni Benzonatate è chimicamente correlati ad agenti anestetici della classe acido para-amino-benzoico (ad esempio procaina, tetracaina) ed è stata associata con effetti negativi del sistema nervoso centrale possibilmente correlati ad una sensibilità prima di agenti correlati o l'interazione con farmaci concomitanti. Informazioni per i pazienti Ingoiare Tessalon Perles intero. Non rompere, masticare, sciogliere, tagliare, schiacciare o Tessalon Perles. Rilascio di Tessalon dalla capsula in bocca può produrre una anestesia locale temporanea della mucosa orale e soffocamento potrebbe verificarsi. Se si verifica intorpidimento o formicolio della lingua, della bocca, della gola, o del viso, astenersi da ingestione orale di cibo o liquidi fino a quando il torpore ha risolto. Se i sintomi peggiorano o persistono, consultare un medico. Tenere Tessalon fuori dalla portata dei bambini. L'ingestione accidentale con conseguente morte è stata riportata nei bambini. Segni e sintomi di sovradosaggio sono stati segnalati entro 15 & ndash; 20 minuti e la morte è stata riportata entro un'ora dall'ingestione. Segni e sintomi possono includere agitazione, tremori, convulsioni, coma e arresto cardiaco. In caso di ingestione accidentale, consultare immediatamente un medico. Sovradosaggio con conseguente morte può verificarsi negli adulti. Non superare una singola dose di 200 mg e una dose totale giornaliera di 600 mg. Se si dimentica una dose di Tessalon, saltare la dose e prendere la dose successiva al successivo orario pianificato. Non prendete 2 dosi di Tessalon in una sola volta. Uso in gravidanza Gravidanza categoria C studi sulla riproduzione animale non sono stati condotti con Tessalon. Inoltre non è noto se Tessalon può causare danno fetale quando somministrato a donne in gravidanza o che possono influenzare la capacità riproduttiva. Tessalon deve essere somministrato a donne in gravidanza solo se strettamente necessario. Le madri che allattano Non è noto se il farmaco venga escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano cautela dovrebbe essere esercitata quando Tessalon viene somministrato a donne che allattano. Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità Cancerogenicità, mutagenicità e riproduzione studi non sono stati condotti con Tessalon. uso pediatrico La sicurezza e l'efficacia nei bambini di età inferiore ai 10 non sono state stabilite. L'ingestione accidentale con conseguente morte è stata riportata nei bambini al di sotto di 10 anni Tenere fuori dalla portata dei bambini. Reazioni avverse Potenziali reazioni avverse ai Tessalon possono includere: Reazioni di ipersensibilità, tra cui broncospasmo, laringospasmo, collasso cardiovascolare possibilmente correlati all'anestesia locale da masticare o succhiare la capsula. CNS: sedazione; mal di testa; vertigini; confusione mentale; allucinazioni visive. GI: costipazione; nausea; GI sconvolto. Dermatologica: prurito; eruzioni cutanee. Altro: congestione nasale; sensazione di bruciore agli occhi; vaga sensazione di "freddo"; intorpidimento del torace; ipersensibilità. overdose intenzionale o accidentale ha provocato la morte, in particolare nei bambini. sovradosaggio sovradosaggio intenzionali e non può portare alla morte, in particolare nei bambini. Il farmaco è chimicamente correlati alla tetracaina e altri anestetici topici e condivide vari aspetti della loro farmacologia e tossicologia. Farmaci di questo tipo sono generalmente ben assorbita dopo ingestione. Segni e sintomi I segni e sintomi di sovradosaggio di benzonatate sono stati riportati entro 15 & ndash; 20 minuti circa. Se capsule vengono masticate o sciolte in bocca, anestesia orofaringei si svilupperà rapidamente, che possono causare soffocamento e compromissione delle vie aeree. la stimolazione del sistema nervoso centrale può causare irrequietezza e tremori che possono procedere al convulsioni cloniche seguita da una profonda depressione del sistema nervoso centrale. Convulsioni, coma, edema cerebrale e l'arresto cardiaco che portano alla morte sono stati riportati entro 1 ora di ingestione. Trattamento In caso di sovradosaggio, consultare immediatamente un medico. Evacuare contenuto gastrico e somministrare grandi quantità di liquami carbone attivo. Anche nel paziente cosciente, tosse e gag riflessi possono essere così depresso da rendere necessaria una particolare attenzione alla protezione contro l'aspirazione del contenuto gastrico e materiali somministrati per via orale. Le convulsioni devono essere trattati con una breve durata d'azione barbiturici somministrato per via endovenosa e con attenzione titolato per il più piccolo dosaggio efficace. supporto intensivo della respirazione e la funzione cardiovascolare, renale è una caratteristica essenziale del trattamento di grave intossicazione da sovradosaggio. Non utilizzare stimolanti del sistema nervoso centrale. Tessalon Dosaggio e somministrazione Adulti e bambini sopra i 10 anni di età: la dose abituale è di una capsula da 100 mg tre volte al giorno come necessario per la tosse. Se necessario per controllare la tosse, fino a 600 mg al giorno suddivisi in tre dosi può essere dato. Tessalon devono essere inghiottite intere. Tessalon Perles non devono essere rotte, masticate, disciolto, tagliare o schiacciato. Come viene fornito Tessalon Perles, 100 mg (di colore giallo); NDC 0069 0122 01 Conservare a 25 & deg; C (77 & deg; F); escursioni permesso di 15 & ndash; 30 & deg; C (59 & ndash; 86 & deg; C) [vedi USP Controlled temperatura ambiente]. Proteggere dalla luce Distribuire in stretto (USP), contenitori a prova di bambino. Mfd. da: Catalent Pharma Solutions St. Petersburg, Florida 33716 Dist. da: Pfizer Madison, New Jersey 07940 & Copy; 2013 Pfizer Inc. LBL-00000397 versione 5.0 Luglio 2013 PANNELLO visualizzazione primaria - 100 mg Bottle Label Tessalon & reg; (benzonatate, USP) perles
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