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Sertralina Effetti collaterali In sintesi Effetti indesiderati riportati comunemente di sertralina sono: sonnolenza, tremori, stanchezza, diarrea, dispepsia, nausea, insonnia, perdita di feci, vertigini, parestesia, cefalea, insufficienza eiaculazione, xerostomia, anoressia, sudorazione, diminuzione della libido, e l'eiaculazione ritardata. Altri effetti indesiderati comprendono: agitazione, dolore, vomito, dolore addominale, ansia, ipouricemia, e malessere. Vedi sotto per una lista completa di effetti avversi. Per il consumatore Si applica a sertralina: capsule per via orale, soluzione orale, compresse per via orale Così come i suoi effetti necessario, sertralina può causare effetti collaterali indesiderati che richiedono attenzione medica. I principali effetti collaterali Se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati si verificano durante l'assunzione di sertralina, consultare il medico immediatamente: Più comune: Diminuzione del desiderio sessuale o la capacità INOSSERVANZA sperma (negli uomini) Meno comuni o rari: reazione aggressiva mammaria o l'ampliamento confusione convulsioni diarrea sonnolenza secchezza della bocca velocità della parlata ed eccitazione, o azioni che sono fuori controllo febbre incapacità di stare fermo aumento dei movimenti del corpo aumento della sudorazione aumento della sete mancanza di energia la perdita di controllo della vescica umore o di comportamento cambia spasmo muscolare o spasmi di tutte le arti epistassi riflessi iperattivi corsa il battito cardiaco macchie rosse o viola sulla pelle irrequietezza tremante rash cutaneo, orticaria, prurito o improvvisa perdita di coscienza corpo insolito o improvviso o movimenti facciali o posture insolita secrezione del latte (nelle femmine) Incidenza non nota: dolore addominale o allo stomaco sanguinamento delle gengive cecità vesciche, secchezza o perdita di pelle gonfiore sangue nelle urine sanguinanti, nero, o sgabelli catramosi daltonismo blu-giallo visione offuscata il dolore o fastidio al petto brividi feci di colore argilla tosse o raucedine urina buia produzione di urina è diminuito diminuzione della vista umore depresso difficoltà respiratorie difficoltà nel parlare difficoltà a deglutire sbavando la pelle secca e capelli dolore all'occhio svenimento sentire freddo sensazione di disagio sensazione, vedere, o sentire cose che non ci sono sensazione generale di malessere, malattia, stanchezza o debolezza la perdita di capelli febbre alta pressione sanguigna alta o bassa raucedine o voce roca ostilità aumento dei tempi di coagulazione indigestione articolazioni infiammate irritabilità dolori articolari o muscolari grande, alveare-come gonfiore sul viso, palpebre, labbra, lingua, gola, mani, gambe, piedi, o organi sessuali letargo vertigini perdita di appetito la perdita di controllo del bilanciamento la perdita di controllo della vescica parte bassa della schiena o dolore lato dolori muscolari crampi muscolari e rigidità tremore muscolare, strappi, o rigidità contrazioni muscolari minzione dolorosa o difficile dolori allo stomaco, lato, o l'addome, possibilmente irradia alla schiena pelle pallida gonfiore o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, viso, labbra e lingua rapido aumento di peso eruzione cutanea rossi, occhi irritati rosso, dolente, o prurito della pelle a destra il dolore parte superiore dello stomaco e pienezza grave stato d'animo o cambiamenti mentali grave rigidità muscolare mischiare passeggiata gola infiammata piaghe, ulcere, o macchie bianche nella bocca o sulle labbra piaghe, welting, o vesciche rigidità degli arti sudorazione gonfiore del viso, caviglie, o le mani gonfiore delle ghiandole o dolorosi parlare o agire con entusiasmo non si può controllare oppressione al petto difficoltà respiratoria movimenti di torsione del corpo spasmi movimenti incontrollati, in particolare del viso, collo e schiena sanguinamento inspiegabile o lividi respiro odore sgradevole comportamento insolito stanchezza o debolezza insolite vomito di sangue aumento di peso gli occhi gialli e la pelle Effetti collaterali minori Alcuni effetti collaterali sertralina non possono avere bisogno di alcuna assistenza medica. Come il vostro corpo si abitua alla medicina questi effetti collaterali possono scomparire. Il personale sanitario può essere in grado di aiutare a prevenire o ridurre questi effetti collaterali, ma controlli con loro, se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continuano, o se siete preoccupati per loro: Più comune: Acido o acido dello stomaco eruttazione diminuzione dell'appetito o perdita di peso diarrea o allentati feci bruciore di stomaco sonnolenza o sonnolenza inusuale allo stomaco o crampi addominali, gas, o dolore disturbi del sonno Meno comune: Agitazione, ansia, nervosismo o dolore vescicale bruciore, strisciando, prurito, intorpidimento, formicolio, "formicolio", o sensazioni di formicolio cambiamenti nella visione urina torbida stipsi difficile, bruciore, o minzione dolorosa vampate di calore o arrossamento della pelle, con sensazione di calore o di calore frequente bisogno di urinare aumento dell'appetito dolore o dolorabilità intorno agli occhi e zigomi naso chiuso o che cola Incidenza non nota: Giù per il tubo, pelle secca respiro odore simile a frutto aumento della fame aumento della minzione arrossamento o altro scolorimento della pelle gravi scottature gonfiore del seno (nelle donne) inspiegabile perdita di peso insolita secrezione del latte (nelle donne) Per gli Operatori Sanitari Si applica a sertralina: concentrato orale, compresse per via orale Generale L'effetto collaterale più comunemente riportata è stata la nausea, che era dose-dipendente e spesso di natura transitoria. Gli effetti collaterali più comuni associati con l'interruzione del trattamento con sertralina un'incidenza almeno doppio rispetto a quello del placebo e di almeno l'1% per la sertralina in studi clinici incluso dolore addominale, agitazione, diarrea, vertigini, secchezza delle fauci, dispepsia, il fallimento eiaculazione, fatica, mal di testa, vampate di calore, insonnia, nausea, nervosismo, palpitazioni, sonnolenza e tremori. Il profilo globale di effetti collaterali negli studi clinici pediatrici è stata generalmente simile a quello osservato negli studi condotti sugli adulti. Febbre, ipercinesia, incontinenza urinaria, la reazione aggressiva, sinusite, epistassi, e la porpora sono stati riportati negli studi clinici in pazienti pediatrici con un'incidenza di almeno il 2% e ad una velocità di almeno doppio rispetto a quello del placebo. In studi clinici in bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni con disturbo depressivo maggiore, l'incidenza di interruzione a causa di effetti collaterali è stata riportata al 9%; le reazioni più comuni che portano alla sospensione erano agitazione, ideazione suicidaria, ipercinesia, tentativo di suicidio e depressione aggravata. [Ref] Psichiatrico Gli antidepressivi possono avere un ruolo nell'indurre un peggioramento della depressione e l'emergere di suicidalità in alcuni pazienti durante le prime fasi del trattamento. Un aumento del rischio di ideazione e comportamento suicidario in bambini, adolescenti e giovani adulti (di età 18 ai 24 anni) con disturbo depressivo maggiore (MDD) e altri disturbi psichiatrici sono stati riportati con l'uso a breve termine di farmaci antidepressivi. Adulti e pediatrici di pazienti in trattamento con antidepressivi per MDD, così come per le indicazioni psichiatriche e non psichiatriche, hanno riferito sintomi che possono essere precursori di suicidalità emergente, tra cui l'ansia, agitazione, attacchi di panico, insonnia, irritabilità, ostilità, aggressività, impulsività, acatisia, ipomania , e mania. La causalità non è stata stabilita. In uno studio di 12 settimane controllato con placebo, in pazienti pediatrici con OCD, gli effetti indesiderati osservati con un'incidenza di almeno il 5% e ad un livello maggiore statisticamente significativo per la sertralina rispetto al placebo erano insonnia e agitazione da 6 a 12 anni di età, e insonnia in 13 a 17 anni di età. In studi clinici in bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni con disturbo depressivo maggiore, l'agitazione è stata riportata con una frequenza di almeno il 2% e almeno il doppio rispetto a quello del placebo. tentativo di suicidio è stato segnalato nello stesso numero di pazienti nel sertralina (2 su 189) e placebo (2 su 184) gruppi. Il suicidio ideazione è stato segnalato da 3 pazienti trattati con sertralina e nessuno dei pazienti trattati con placebo; tuttavia la differenza non era statisticamente significativa. Mania, influenzano labilità sono stati anche comunemente riportati in studi clinici controllati in pazienti pediatrici. [Ref] Molto comune (10% o più): insonnia comune (1% al 10%): anormale pensiero, influenzare / labilità emotiva, agitazione, ansia, bruxismo, depersonalizzazione, depressione, nervosismo, incubi, mania, paroniria comuni (0,1% a 1 %): sogni anomali, depressione aggravata, reazione aggressiva, apatia, allucinazioni, euforia, allucinazioni, reazione paranoica Rari (meno dello 0,1%): disturbo di conversione, la tossicodipendenza, disfonia, illusione, disturbi psicotici, sonnambulismo, tentativo di suicidio, il suicidio / comportamento, sindrome di astinenza ideazione segnalazioni post-marketing: sintomi depressivi, reazione maniacale, agitazione psicomotoria, psicosi [Ref] Sistema nervoso Molto comune (10% o più): vertigini, mal di testa, sonnolenza, tremore comune (1% al 10%): convulsioni (compresi mioclono), disturbi dell'attenzione, disgeusia, ipertonia, ipercinesia, ipoestesia, difficoltà di concentrazione, parestesia Non comune (0,1 % al 1%): coordinamento anomala, andatura anomala, amnesia, atassia, confusione, distonia, iperestesia, ipocinesia, contrazioni muscolari involontarie, crampi alle gambe, emicrania, nistagmo, vertigine posturale, disturbi del linguaggio, sincope Rari (meno dello 0,1%): cerebrovascolari disordine, coreoatetosi, coma, discinesia, iporeflessia, ipotonia, disturbi sensoriali, i rapporti sonnambulismo post-marketing acatisia, spasmo cerebrovascolare (inclusa la sindrome reversibile vasocostrizione cerebrale e sindrome di Call-Fleming), sintomi extrapiramidali, anomalie dell'andatura, disturbi del movimento, sindrome neurolettica maligna, crisi oculogire, sindrome serotoninergica [Ref] In uno studio di 12 settimane controllato con placebo, in pazienti pediatrici con OCD, gli effetti indesiderati osservati con un'incidenza di almeno il 5% e ad un livello maggiore statisticamente significativo per la sertralina rispetto al placebo sono stati: cefalea (in 6 a 12 anni di età) e tremore (in 13 a 17 anni di età). In studi clinici in bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni con disturbo depressivo maggiore, ipercinesia e tremore sono stati segnalati con una frequenza di almeno il 2% e almeno il doppio rispetto a quello del placebo. Potenzialmente sindrome serotoninergica pericolosa per la vita è stata riportata con SSRI e gli SNRI come monoterapia, ma in particolare con l'uso concomitante di altri farmaci serotoninergici e farmaci che alterano il metabolismo della serotonina. Segni e sintomi associati alla sindrome serotoninergica o sindrome neurolettica maligna compresi agitazione, confusione, sudorazione, diarrea, febbre, ipertensione, rigidità e tachicardia e sono stati in alcuni casi associati con l'uso concomitante di farmaci serotoninergici. [Ref] Cardiovascolare Comune (1% al 10%): dolore toracico, palpitazioni Non comuni (0,1% al 1%): Edema, edema dipendente, vampate di calore, edema generalizzato, vampate di calore, ipertensione, ipotensione, edema periferico, ischemia periferica, vertigini posturale, ipotensione posturale , tachicardia Rari (meno dello 0,1%): ipertensione aggravata, bradicardia, disturbi cardiaci, infarto del miocardio, pallore, dolore toracico precordiale, dolore toracico retrosternale, vasodilatazione, procedura vasodilatazione report postmarketing: aritmie atriali, blocco AV, prolungamento dell'intervallo QT, vasculite , tachicardia ventricolare (tra cui torsione di punta) [Ref] gastrointestinale Molto comune (10% o più): diarrea, secchezza delle fauci, nausea Comune (1% al 10%): dolore addominale, stipsi, dispepsia, flatulenza, aumento della salivazione, vomito Non comuni (0,1% al 1%): la carie dei denti aggravata, disfagia, eruttazione, esofagite, gastroenterite, emorroidi, ipersecrezione salivare, disturbi alla lingua Rari (meno dello 0,1%): stomatite aftosa, colite, diverticolite, incontinenza fecale, gastrite, glossite, gomma iperplasia, ematochezia, emorragica ulcera peptica, melena, ulcerazioni della bocca , proctite, retto emorragia, stomatite, tenesmo, ulcerazione della lingua, stomatite ulcerosa segnalazioni post-marketing: sanguinamento gastrointestinale, pancreatite [Ref] Ci sono due casi nella letteratura in cui sono stati riportati i utilizzo di Lactobacillus acidophilus capsule di essere stato molto utile nel trattamento delle sostanze persistenti, diarrea sertralina-indotta. Uno studio di 26,005 utenti antidepressivi ha riportato 3,6 volte più GI superiore episodi emorragici con l'uso di SSRI rispetto alla popolazione che non hanno ricevuto farmaci antidepressivi. sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore è stata osservata nel 4,1 volte più frequentemente nei pazienti trattati con sertralina. In studi clinici in bambini e adolescenti di età compresa tra i 6 ei 17 anni, con grave diarrea disturbo depressivo, vomito, secchezza delle fauci e sono stati segnalati con una frequenza di almeno il 2% e almeno il doppio rispetto a quello del placebo. [Ref] metabolica I risultati di uno studio sembrano indicare che il trattamento con gli inibitori della ricaptazione della serotonina possono causare un aumento del colesterolo sierico totale, colesterolo HDL, e / o colesterolo LDL. Tuttavia, sono necessari per confermare questi risultati ulteriori studi. Numerosi casi di iponatriemia sono stati riportati trattamento successivo con un SSRI (SSRI). sono stati identificati fattori di rischio per lo sviluppo di SSRI - iponatriemia associata tra cui l'età avanzata, il sesso femminile, l'uso concomitante di diuretici, basso peso corporeo e livelli di sodio al basale nel siero inferiori. L'iponatriemia tende a svilupparsi entro le prime settimane di trattamento (range 3 a 120 giorni) e in genere si risolve entro 2 settimane (range: 48 ore per 6 settimane) dopo la terapia è stato interrotto con alcuni pazienti che necessitano di trattamento. Il meccanismo proposto per lo sviluppo di iponatriemia comporta sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico (SIADH) tramite rilascio di ormone antidiuretico. In studi clinici in bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni con disturbo depressivo maggiore, l'anoressia è stata riportata con una frequenza di almeno il 2% e almeno il doppio rispetto a quello del placebo. In uno studio di 12 settimane controllato con placebo, in pazienti pediatrici con OCD, l'anoressia è stata osservata un'incidenza di almeno il 5% e ad un livello maggiore statisticamente significativo per la sertralina rispetto al placebo in 13 a 17 anni di età. [Ref] Comune (1% al 10%): Anoressia, aumento / diminuzione dell'appetito, piccola diminuzione media di acido urico, piccoli aumenti medi del colesterolo totale e dei trigliceridi, aumento di peso / diminuito comuni (0,1% al 1%): Sete Rare (meno allo 0,1%): Il diabete mellito, ipercolesterolemia, report postmarketing ipoglicemia: iperglicemia, iponatremia [Ref] Altro Molto comune (10% o più): Fatica comune (1% al 10%): astenia, febbre, malessere, tinnito non comune (0,1% al 1%): brividi, pelle fredda e umida, mal d'orecchio, edema facciale, otite esterna, rigori , vertigini Rari (meno dello 0,1%): la tolleranza della droga è diminuito, ernia, iperacusia, infortunio, malattia labirintica, otite media segnalazioni post-marketing: anomali risultati clinici di laboratorio, la morte [Ref] genito-urinario In studi controllati con placebo fallimento eiaculazione (eiaculazione ritardata soprattutto) negli uomini è stato segnalato come un effetto collaterale emergente da trattamento nel 14% degli uomini che assumono sertralina, rispetto all'1% nel gruppo placebo. Le stime di incidenza di esperienza sessuale spiacevoli e le prestazioni possono sottovalutare la loro incidenza effettiva, in parte perché i pazienti ei medici possono essere riluttanti a discutere di questo problema. In studi clinici in bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni con incontinenza urinaria da disturbo depressivo maggiore è stato segnalato con una frequenza di almeno il 2% e almeno il doppio rispetto a quello del placebo. [Ref] Molto comune (10% o più): insufficienza eiaculazione comune (1% al 10%): diminuzione della libido, disfunzione erettile, impotenza, irregolarità mestruali, altro maschio / disfunzione sessuale femminile, ritenzione urinaria, emorragia vaginale comuni (0,1% a 1% ): Albuminuria, amenorrea, cistiti, dismenorrea, disuria, disturbi mestruali, sanguinamento intermestruale, leucorrea, disturbi della minzione, nicturia, pollachiuria, poliuria, incontinenza urinaria Rari (meno dello 0,1%): sperma anormale, mastiti femminile acuta, vulvovaginiti atrofica, balanopostite , l'ingrandimento del seno, il dolore al seno femminile, galattorrea, scarico genitale, ginecomastia, ematuria, aumento della libido, menorragia, oliguria, l'eiaculazione precoce, priapismo, stranguria, esitazione urinaria segnalazioni post-marketing: enuresi [Ref] dermatologica Comune (1% al 10%): acne, aumento della sudorazione, rash, orticaria Non comuni (0,1% al 1%): alopecia, sudore freddo, la pelle secca, rash eritematoso, rash maculopapulare, reazioni di fotosensibilità, prurito, porpora, malattia della pelle Rare (meno dello 0,1%): eruzione bollosa, dermatite da contatto, dermatiti, eczema, eruzioni cutanee follicolari, struttura dei capelli anormale, ipertricosi, pustolosa eruzione cutanea, decolorazione della pelle, l'odore della pelle report postmarketing anomale: angioedema, ematomi, reazioni cutanee gravi (tra cui di Stevens-Johnson sindrome e necrolisi epidermica) [Ref] Endocrino effetti collaterali endocrini tra cui due casi di galactorrhea sono stati riportati in associazione con la terapia con sertralina. Sono stati riportati anche due casi di disagio del seno e l'allargamento senza galattorrea. case report hanno suggerito che la sertralina, come altri inibitori della ricaptazione specifiche serotonin-, può indurre la sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico (SIADH). sono stati segnalati sette casi di iponatriemia, quattro dei quali sono stati associati con SIADH. Sei dei sette pazienti avevano più di 60 anni di età. [Ref] Non comuni (0,1% al 1%): L'ipotiroidismo segnalazioni post-marketing: iperprolattinemia, sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico [Ref] Ematologico Non comuni (0,1% al 1%): anemia Rari (meno dello 0,1%): Linfoadenopatia segnalazioni post-marketing: agranulocitosi, la funzione piastrinica alterata, anemia aplastica, aumento dei tempi di coagulazione, leucopenia, pancitopenia, trombocitopenia [Ref] epatico Non comuni (0,1% al 1%): Aumenti asintomatici delle transaminasi sieriche rari (meno dello 0,1%): anormali rapporti funzione postmarketing epatici: enzimi epatici elevati, epatomegalia, epatite, aumento della bilirubina, ittero, insufficienza epatica [Ref] La maggior parte degli eventi epatici sembrano essere reversibili dopo la sospensione del trattamento con sertralina. [Ref] ipersensibilità Non comuni (0,1% al 1%): Ipersensibilità, edema periorbitale Rari (meno dello 0,1%): Reazione allergica, allergie, reazione anafilattoide, edema della lingua segnalazioni post-marketing: Malattia da siero [Ref] immunologica Non comuni (0,1% al 1%): Herpes simplex [Ref] Muscoloscheletrico Comune (1% al 10%): artralgia, mal di schiena, mialgia Non comune (0,1% al 1%): artrosi, crampi muscolari, debolezza muscolare, contrazioni muscolari, artrosi, spasmi rari (meno dello 0,1%): Bone report postmarketing disturbo : frattura ossea, sindrome lupus-simile [Ref] Studi epidemiologici, soprattutto in pazienti di età compresa tra 50 anni o più, hanno mostrato un aumento del rischio di fratture ossee nei pazienti trattati con SSRI o TCA. [Ref] Oculare Comune (1% al 10%): visione anormale, disturbi visivi comuni (0,1% al 1%): alloggio anormale, congiuntivite, dolore oculare, midriasi Rari (meno dello 0,1%): lacrimazione anomala, glaucoma ad angolo chiuso, camera anteriore emorragia oculare, diplopia, esoftalmo, fotofobia, ptosi, scotoma, campo difetto visivo, xeroftalmia segnalazioni post-marketing: Cecità, cataratta, neurite ottica [Ref] oncologico C'è stato un caso di neoplasia riportato in un paziente ricevente sertralina rispetto ai casi nel gruppo trattato con placebo. [Ref] Rari (meno dello 0,1%): Neoplasia [Ref] Renale Rari (meno dello 0,1%): Cistite, pielonefrite, renali rapporti dolore post-marketing di insufficienza renale acuta [Ref] respiratorio Comune (1% al 10%): faringite, rinite, sbadigli comuni (0,1% al 1%): broncospasmo, tosse, dispnea, epistassi, sinusite, infezione del tratto respiratorio superiore Rari (meno dello 0,1%): Apnea, bradipnea, bronchite , emottisi, singhiozzo, iperventilazione, ipoventilazione, laringismo, laringiti, laringospasmo, stridore Frequenza non ha riferito: malattia polmonare interstiziale report postmarketing: L'ipertensione polmonare [Ref] Riferimenti 1. "informazioni sul prodotto. Zoloft (sertralina)." Divisione Roerig, New York, NY. 2. "Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto nel Regno Unito." Cerner multum, Inc. O 0 3. Cerner multum, Inc. "Informazioni sul prodotto australiano." O 0 4. 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