Friday, October 14, 2016

Stavzor dosaggio guida , stavzor 250mg






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Stavzor Dosaggio Mania STAVZOR (acido valproico) ritardato capsule a rilascio vengono somministrati per via orale, e devono essere inghiottite intere. La dose iniziale raccomandata è di 750 mg al giorno in dosi frazionate. La dose deve essere aumentata più rapidamente possibile per ottenere la dose terapeutica più basso che produce l'effetto clinico desiderato o l'intervallo desiderato di concentrazioni plasmatiche. In studi clinici controllati con placebo della mania acuta, i pazienti sono stati trattati per una risposta clinica con una concentrazione plasmatica minima tra 50 e 125 mcg / mL. Le concentrazioni massime sono state generalmente raggiunte entro 14 giorni. La dose massima raccomandata è di 60 mg / kg / giorno. Non vi è alcun corpo di evidenze disponibili da studi clinici controllati per guidare un clinico nella gestione a lungo termine di un paziente che migliora durante il trattamento STAVZOR di un episodio maniacale acuto. Mentre è generalmente accettato che il trattamento farmacologico al di là di una risposta acuta nella mania è auspicabile, sia per la manutenzione della risposta iniziale e per la prevenzione di nuovi episodi maniacali, non si ottengono alcun sistematicamente dati per supportare i vantaggi di STAVZOR a tale trattamento a lungo termine . Anche se non ci sono dati di efficacia che riguardano specificamente il trattamento antimaniacale a lungo termine con STAVZOR, la sicurezza di STAVZOR in uso a lungo termine è supportato da dati provenienti da recensioni discografiche che coinvolgono circa 360 pazienti trattati con valproato per più di 3 mesi. Epilessia STAVZOR (acido valproico) ritardato capsule a rilascio vengono somministrati per via orale, e devono essere inghiottite intere. Come STAVZOR dosaggio è titolato verso l'alto, le concentrazioni di clonazepam, diazepam, etosuccimide, lamotrigina, tolbutamide, fenobarbital, carbamazepina, e / o fenitoina possono essere influenzati [vedere Interazioni con altri farmaci (7.2)]. Crisi parziali complesse Per adulti e bambini di 10 anni di età o più. Monoterapia (terapia iniziale) Valproato non è stato sistematicamente studiato come terapia iniziale. I pazienti devono iniziare la terapia da 10 a 15 mg / kg / die. Il dosaggio dovrebbe essere aumentato di 5 a 10 mg / kg / settimana per ottenere una risposta clinica ottimale. Ordinariamente, la risposta clinica ottimale si ottiene a dosi giornaliere inferiori a 60 mg / kg / giorno. Se non è stato raggiunto risposta clinica soddisfacente, livelli plasmatici devono essere misurati per determinare se essi sono nel range terapeutico generalmente accettato (50 a 100 mcg / ml). Nessuna raccomandazione per quanto riguarda la sicurezza di valproato per l'uso a dosi superiori a 60 mg / kg / die può essere fatto. La probabilità di aumenti di trombocitopenia in modo significativo a concentrazioni plasmatiche di valle valproato totale superiori a 110 mcg / mL nelle femmine e 135 mcg / ml nei maschi. Il vantaggio di un migliore controllo delle crisi con dosi più alte deve essere valutato rispetto alla possibilità di una maggiore incidenza di reazioni avverse. La conversione alla monoterapia I pazienti devono iniziare la terapia da 10 a 15 mg / kg / die. Il dosaggio dovrebbe essere aumentato di 5 a 10 mg / kg / settimana per ottenere una risposta clinica ottimale. Ordinariamente, la risposta clinica ottimale si ottiene a dosi giornaliere inferiori a 60 mg / kg / giorno. Se non è stato raggiunto risposta clinica soddisfacente, livelli plasmatici devono essere misurati per determinare se essi sono nel range terapeutico generalmente accettato (50 - 100 mcg / ml). Nessuna raccomandazione per quanto riguarda la sicurezza di valproato per l'uso a dosi superiori a 60 mg / kg / die può essere fatto. Concomitante farmaci antiepilettici (AED) dosaggio può normalmente essere ridotto di circa il 25% ogni 2 settimane. Questa riduzione può essere avviato all'inizio della terapia STAVZOR, o ritardato da 1 a 2 settimane se c'è una preoccupazione che i sequestri sono suscettibili di verificarsi con una riduzione. La velocità e la durata del ritiro della concomitante AED può essere molto variabile, ed i pazienti devono essere strettamente monitorati durante questo periodo per una maggiore frequenza delle crisi. STAVZOR può essere aggiunto al regime del paziente alla dose di 10 a 15 mg / kg / giorno. Il dosaggio può essere aumentato da 5 a 10 mg / kg / settimana per ottenere una risposta clinica ottimale. Ordinariamente, la risposta clinica ottimale si ottiene a dosi giornaliere inferiori a 60 mg / kg / giorno. Se non è stato raggiunto risposta clinica soddisfacente, livelli plasmatici devono essere misurati per determinare se essi sono nel range terapeutico generalmente accettato (50 a 100 mcg / ml). Nessuna raccomandazione per quanto riguarda la sicurezza di valproato per l'uso a dosi superiori a 60 mg / kg / die può essere fatto. Se la dose giornaliera totale supera 250 mg, deve essere somministrata in 2 o 3 dosi. In uno studio di terapia aggiuntiva per le crisi parziali complesse in cui i pazienti stavano ricevendo o carbamazepina o fenitoina in aggiunta al valproato, è stato necessario alcun aggiustamento di carbamazepina o fenitoina dosaggio [vedi studi clinici (14.3)]. Tuttavia, dal momento che il valproato può interagire con questi o altri farmaci antiepilettici somministrati contemporaneamente, così come altri farmaci, periodici determinazioni della concentrazione plasmatica di farmaci antiepilettici concomitanti sono raccomandati durante il primo ciclo di terapia [vedere Interazioni con altri farmaci (7)]. Crisi di assenza semplici e complessi La dose iniziale raccomandata è di 15 mg / kg / giorno, aumentando a intervalli di 1 settimana da 5 a 10 mg / kg / giorno fino convulsioni sono controllati o effetti collaterali precludono ulteriori aumenti. La dose massima raccomandata è di 60 mg / kg / giorno. Se la dose giornaliera totale supera 250 mg, deve essere somministrata in 2 o 3 dosi. Una buona correlazione non è stata stabilita tra dose giornaliera, le concentrazioni sieriche, e l'effetto terapeutico. Tuttavia, le concentrazioni sieriche valproato terapeutiche per la maggior parte dei pazienti con crisi di assenza sono considerati tra 50 e 100 mcg / mL. Alcuni pazienti possono essere controllati con concentrazioni sieriche inferiori o superiori [vedere Farmacologia Clinica (12.3)]. Come STAVZOR dosaggio è titolato verso l'alto, le concentrazioni ematiche di fenobarbital e / o fenitoina possono essere influenzati [vedere Interazioni con altri farmaci (7.2)]. farmaci antiepilettici non deve essere bruscamente interrotto nei pazienti in cui il farmaco viene somministrato per prevenire gli attacchi epilettici a causa della forte possibilità di precipitare stato epilettico con ipossia addetto e minaccia per la vita. In pazienti epilettici precedentemente sottoposti a terapia Depakene (acido valproico), STAVZOR deve essere iniziato alla stessa dose giornaliera e schema di dosaggio. Dopo che il paziente è stabilizzato su STAVZOR, un programma di dosaggio di 2 o 3 volte al giorno può essere eletto in pazienti selezionati. Emicrania STAVZOR (acido valproico) ritardato capsule a rilascio vengono somministrati per via orale, e devono essere inghiottite intere. La dose iniziale raccomandata è di 250 mg due volte al giorno. Alcuni pazienti possono trarre beneficio da dosi fino a 1000 mg / giorno. Negli studi clinici, non vi era alcuna prova che dosi più elevate hanno portato a una maggiore efficacia. Generale dosaggio Consigli Dosaggio nei pazienti anziani A causa di una diminuzione della clearance non legata di valproato e, eventualmente, una maggiore sensibilità alla sonnolenza nei pazienti anziani, la dose iniziale deve essere ridotta in questi pazienti. Il dosaggio dovrebbe essere aumentato più lentamente e con un monitoraggio regolare per l'assunzione di liquidi e nutrizionale, la disidratazione, sonnolenza, e altre reazioni avverse. riduzione della dose o la sospensione del valproato dovrebbero essere considerate in pazienti con ridotta cibo o l'assunzione di liquidi e nei pazienti con eccessiva sonnolenza. La dose terapeutica finale dovrebbe essere raggiunto sulla base sia della tollerabilità e la risposta clinica [vedere avvertenze e precauzioni (5.13)]. Reazioni avverse dose-correlata La frequenza di eventi avversi (enzimi epatici particolarmente elevati e trombocitopenia) può essere correlato dose. La probabilità di trombocitopenia sembra aumentare in modo significativo a concentrazioni totali di valproato & ge; 110 mcg / mL (femmine) o & ge; 135 mcg / mL (maschi) [vedere avvertenze e precauzioni (5.7)]. Il vantaggio di una migliore effetto terapeutico con dosi più alte deve essere valutato rispetto alla possibilità di una maggiore incidenza di reazioni avverse. I pazienti che soffrono di G. I. irritazione beneficiare somministrazione del farmaco con cibo o lentamente costruendo la dose da un basso livello iniziale.




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