Che cosa è coflex® , sofilex

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Che cosa è coflex®? Una cosa che apprezziamo di più nella vita è la nostra capacità di camminare e fare attività in modo indipendente. Come si invecchia, le attività della vita quotidiana sono spesso derubati da stenosi spinale. Cose semplici come il lavoro intorno alla casa, giardinaggio, fare la spesa, o camminare per l'esercizio o il tempo libero può scatenare sintomi di stenosi spinale, con conseguente dolore, intorpidimento o debolezza nelle estremità inferiori. Negli ultimi 20 anni, i pazienti con moderata a grave stenosi spinale sono stati trattati con una tecnica di fusione che utilizza aste metalliche e viti, che elimina movimento della colonna vertebrale dopo la decompressione chirurgica. Tuttavia, il coflex & reg; Procedura interlaminar stabilizzazione è una nuova soluzione, non-fusione che ti permette di essere in grado di fare le cose che ami di più! Il coflex & reg; dispositivo è un impianto in titanio metallico che aiuta a mantenere la colonna vertebrale stabile dopo la decompressione chirurgica. Il coflex & reg; dispositivo aiuta anche a mantenere la normale altezza foraminale e movimento nella colonna vertebrale in cui il coflex & reg; è stato impiantato. E & rsquo; s incredibilmente forte, ma semplice, e sufficientemente flessibile per sostenere la colonna vertebrale senza dover fondere le ossa insieme. Benefici Rispetto ai pazienti con fusione in una clinica della FDA studio *, i pazienti che hanno ricevuto il coflex & reg; dispositivo sperimentato: Più veloce Sintomo Relief - A 6 settimane, Coflex & reg; i pazienti hanno mostrato sollievo precoce dei loro sintomi stenosi spinale rispetto ai pazienti di fusione (90% vs. 77%, misurata con ZCQ div-layer con la definizione del testo) Lasting Sintomo Relief - A 2 anni, coflex & reg; i pazienti hanno mostrato un sollievo duraturo dei loro sintomi stenosi spinale rispetto ai pazienti di fusione (88% vs. 78%, misurata con ZCQ div-layer con la definizione del testo) La soddisfazione del paziente - A 2 anni, coflex & reg; i pazienti sono stati soddisfatti con il loro risultato rispetto ai pazienti di fusione (94% vs. 87%) Più breve tempo di funzionamento - coflex & reg; interventi chirurgici erano 36% più veloce rispetto a interventi chirurgici di fusione (98 minuti contro 153 minuti). Più breve permanenza in ospedale - coflex & reg; pazienti speso il 40% in meno tempo in ospedale rispetto ai pazienti di fusione (1,9 giorni contro 3,2 giorni). Perdita di sangue Meno - coflex & reg; pazienti avevano meno perdita di sangue durante l'intervento chirurgico rispetto ai pazienti di fusione (110cc vs. 349cc). La stabilità nella zona di trattamento - A 2 anni, coflex & reg; pazienti mantenuto loro gamma pre-operatoria di movimento (entro il 10%) e la traduzione (entro 5%) alla zona di trattamento. Altro movimento naturale al trattamento Area e dintorni segmenti spinali - A 2 anni, coflex & reg; pazienti mantenuto la loro gamma pre-operatoria di movimento (entro il 15%) presso le aree sotto e sopra la zona da trattare, ed i pazienti fusione ha visto un aumento del 25-50% in movimento innaturale presso le aree sotto e sopra la zona da trattare. * Questi dati si basano su misurazioni cliniche convalidate da uno studio clinico randomizzato FDA confrontando il coflex & reg; Interlaminar tecnologia per la chirurgia di fusione vite peduncolare da moderata a grave stenosi spinale. Ogni paziente è diverso; Pertanto, i risultati possono variare. Tutti i dati sono in archivio presso Paradigm Spine, LLC. Il coflex & reg; La soluzione è una procedura medica 21 ° secolo progettato per essere superiore alla chirurgia di fusione spinale tradizionale per stenosi spinale. Rispetto alla chirurgia di fusione, il coflex & reg; procedura offre recupero più rapido, una maggiore movimento e una migliore sollievo dal dolore. You & rsquo; ll essere stupito da come si ripristina la qualità della vita. Come il coflex & reg; soluzione funziona Dopo un intervento chirurgico di decompressione, la colonna vertebrale può diventare instabile o insicuri, e ha bisogno di qualcosa per aiutare a mantenere costante. Il coflex & reg; dispositivo mantiene la colonna vertebrale sana e stabile dopo la decompressione chirurgica e aiuta a sostenere l'altezza foraminale normale della colonna vertebrale nella zona interessata. A differenza di una procedura di fusione, il coflex & reg; l'impianto mantiene la mobilità e la funzione, permette di piegare in avanti e indietro senza dolore, e aiuta gli altri segmenti spinali nella colonna vertebrale mantenere il loro movimento naturale. Il coflex & reg; dispositivo interlaminar è specificamente progettato per essere immessi sul tessuto osseo lamellare. che è la parte più forte della colonna vertebrale nella parte bassa della schiena. Il coflex & reg; procedura è un semplice intervento chirurgico ed è impiantato attraverso la stessa piccola incisione come decompressione chirurgica, riducendo al minimo danno fatto al tessuto muscolare e vicino la colonna vertebrale. Scarica la nostra coflex & reg; Educazione del paziente Opuscolo per maggiori informazioni! FDA Testato e approvato Nello studio clinico FDA, il coflex & reg; dispositivo è stato paragonato a un intervento chirurgico vite peduncolare fusione spinale (decompressione chirurgica con la chirurgia di fusione spinale per stenosi spinale). L'obiettivo di questo studio è stato quello di vedere se il coflex & reg; dispositivo era sicuro e se avrebbe funzionato in pazienti che avevano da moderata a grave stenosi spinale. Nello studio della FDA, è dimostrato che il coflex & reg; dispositivo è un'alternativa ragionevole per la fusione vite peduncolo, ed i risultati hanno mostrato che coflex & reg; i pazienti hanno sovraperformato i pazienti a fusione in tutte le misure cliniche! * coflex & reg; Nelle news Il coflex & reg; Interlaminar Stabilizzazione & trade; ?? dispositivo è stato ampiamente adottato negli Stati Uniti fin dalla sua approvazione della FDA nel 2012. avere un assaggio del coflex & reg; dispositivo e la sua copertura mediatica non solo da quando era in fase di studio in fase di sperimentazione da parte della FDA, ma anche dopo la sua approvazione. Per saperne di più coflex & reg; Nelle news. rischi Come paziente, vi è sempre il rischio potenziale in un intervento chirurgico o di ottenere un dispositivo medico. Di solito questi rischi sono rari. Si dovrebbe fare riferimento al coflex & reg; Etichettatura del paziente (contattarci per ricevere il proprio coflex & reg; opuscolo informativo) per un elenco di tutti i potenziali rischi e pericoli che sono stati osservati durante lo studio clinico. Per i pazienti che ricevono coflex & reg ;, il rischio più grande è continuato il dolore. Altri rischi includono la guarigione delle ferite problemi (come l'infezione o di drenaggio), breve intorpidimento o formicolio alle braccia o alle gambe, e fratture processo spinoso. Alcuni pazienti hanno avuto malattie o malattie non correlate a loro intervento chirurgico, come problemi con la loro pelle, problemi respiratori, problemi con il loro cuore, e altri dolori muscolari o di osso o dolore. Nello studio clinico, problemi simili sono stati sperimentati con i pazienti che hanno avuto la fusione. Il coflex & reg; la chirurgia non può aiutare ad alleviare il dolore in alcuni pazienti, e potrebbe essere necessario un altro intervento chirurgico per rimuovere il dispositivo. E 'difficile prevedere che non potranno beneficiare di questo intervento chirurgico. * I dati si basano su misurazioni cliniche convalidate da uno studio clinico randomizzato FDA confrontando il coflex & reg; Interlaminar tecnologia per la chirurgia di fusione vite peduncolare da moderata a grave stenosi spinale. Ogni paziente è diverso; Pertanto, i risultati possono variare. Tutti i dati sono in archivio presso Paradigm Spine, LLC.