Friday, September 23, 2016

Riomet ( metformina hcl) drug information indications , dosage and how supplied - prescrizione informati






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DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE Non c'è un regime di dosaggio fisso per la gestione dell'iperglicemia nei pazienti con diabete di tipo 2 con Riomet o qualsiasi altro agente farmacologico. Dosaggio di Riomet deve essere individualizzata sulla base sia l'efficacia e la tolleranza, mentre non supera il limite massimo raccomandato dosi giornaliere. La dose massima giornaliera raccomandata di Riomet è di 2550 mg (25,5 ml) negli adulti e 2000 mg (20 ml) in pazienti pediatrici (da 10 a 16 anni di età). Riomet deve essere somministrato in dosi frazionate con i pasti. Riomet deve essere iniziato con una dose bassa, con aumento graduale della dose, sia per ridurre gli effetti collaterali gastrointestinali e per consentire l'identificazione della dose minima necessaria per un adeguato controllo glicemico del paziente. Durante l'inizio del trattamento e titolazione della dose [vedere raccomandata schema posologico], glicemia a digiuno dovrebbe essere usato per determinare la risposta terapeutica a Riomet e identificare la dose minima efficace per il paziente. Da allora in poi, l'emoglobina glicosilata dovrebbe essere misurata a intervalli di circa tre mesi. L'obiettivo terapeutico dovrebbe essere quello di diminuire sia il glucosio a digiuno e livelli di emoglobina glicosilata al normale o quasi normale utilizzando la più bassa dose efficace di Riomet, sia quando viene utilizzato come monoterapia o in combinazione con sulfonilurea o di insulina. Il monitoraggio della glicemia e dell'emoglobina glicosilata sarà anche permettere il rilevamento di fallimento primario, cioè l'abbassamento della glicemia inadeguata alla dose massima raccomandata di farmaci, e fallimento secondario, vale a dire la perdita di una risposta di glucosio nel sangue abbassando adeguata dopo un periodo iniziale di efficacia. amministrazione a breve termine di Riomet può bastare durante i periodi di perdita transitoria del controllo in pazienti di solito ben controllati con la sola dieta. Consigliato schema posologico adulti In generale, clinicamente significative risposte non sono visti con dosaggi inferiori a 1500 mg (15 ml) al giorno. Tuttavia, si consiglia una dose iniziale più bassa consigliata e gradualmente aumentato il dosaggio per ridurre al minimo i sintomi gastrointestinali. La dose iniziale di Riomet (metformina cloridrato soluzione orale) è di 500 mg (5 ml) due volte al giorno o 850 mg (8,5 ml) una volta al giorno, dato durante i pasti. aumenti dosaggio devono essere effettuate in incrementi di 500 mg (5 ml) settimanale o 850 mg (8,5 ml) ogni 2 settimane, fino a un totale di 2000 mg (20 ml) al giorno, in dosi refratte. I pazienti possono essere titolati da 500 mg (5 mL) due volte al giorno a 850 mg (8,5 mL) due volte al giorno dopo 2 settimane. Per quei pazienti che necessitano di un controllo glicemico aggiuntivo, Riomet può essere dato ad una dose massima giornaliera di 2550 mg (25,5 ml) al giorno. Dosi superiori a 2000 mg (20 ml) possono essere meglio tollerati dato tre volte al giorno durante i pasti. Pediatria La dose iniziale di Riomet è di 500 mg (5 ml) due volte al giorno, determinato con i pasti. aumenti dosaggio devono essere effettuate in incrementi di 500 mg (5 ml) alla settimana fino ad un massimo di 2000 mg (20 ml) al giorno, in dosi refratte. Trasferimento da altre antidiabetici Therapy Quando si trasferisce un paziente da ipoglicemizzanti orali standard diversi da clorpropamide a Riomet, nessun periodo di transizione in generale è necessario. Quando si trasferisce un paziente da clorpropamide, la cura dovrebbe essere esercitata durante le prime due settimane a causa della ritenzione prolungata del clorpropamide nel corpo, che porta a sovrapposizione degli effetti di droga e possibile ipoglicemia. Concomitante Metformina e sulfonilurea terapia per via orale in pazienti adulti Se i pazienti non hanno risposto a quattro settimane della dose massima di Riomet monoterapia, occorre tenere in considerazione per graduale aggiunta di una sulfonilurea orale, pur continuando Riomet alla dose massima, anche se si è verificato prima del fallimento primario o secondario ad una sulfonilurea. i dati di interazione tra farmaci clinici e di farmacocinetica sono attualmente disponibili solo per metformina più gliburide (glibenclamide). Con Metformina concomitante e la terapia sulfonilurea, il controllo desiderato del glucosio nel sangue può essere ottenuto regolando la dose di ciascun farmaco. In uno studio clinico di pazienti con diabete di tipo 2 e prima fallimento gliburide, i pazienti hanno iniziato con metformina 500 mg e gliburide 20 mg è stata titolata a 1000 mg / 20 mg, 1500 mg / 20 mg, 2000 mg / 20 mg o 2500 mg / 20 mg di metformina e gliburide rispettivamente, per raggiungere l'obiettivo del controllo glicemico come misurato da FPG, HbA1c e la risposta del glucosio plasmatico [vedi studi clinici]. Tuttavia, i tentativi dovrebbe essere fatto per identificare la dose minima efficace di ciascun farmaco per raggiungere questo obiettivo. Con Riomet concomitante e la terapia sulfonilurea, il rischio di ipoglicemia associato alla terapia sulfonilurea continua e può essere aumentata. devono essere prese le opportune precauzioni. (Vedere il foglietto illustrativo del rispettivo sulfonilurea). Se i pazienti non hanno risposto in modo soddisfacente a uno a tre mesi di terapia concomitante con la dose massima di Riomet e la dose massima di un sulfonilurea orale, prendere in considerazione alternative terapeutiche tra cui il passaggio all'insulina con o senza Riomet. La metformina concomitante E terapia insulinica nei pazienti adulti La dose di insulina corrente deve essere continuata anche dopo l'inizio della terapia Riomet. La terapia Riomet deve essere iniziata con 500 mg (5 ml) una volta al giorno in pazienti in terapia insulinica. Nei pazienti che non rispondono adeguatamente, la dose di Riomet deve essere aumentata di 500 mg (5 ml) dopo circa 1 settimana e 500 mg (5 ml) ogni settimana successivamente fino a ottenere un adeguato controllo glicemico. La dose massima giornaliera raccomandata per Riomet è di 2500 mg (25 ml). Si raccomanda che la dose di insulina essere ridotte del 10% al 25% quando il digiuno le concentrazioni di glucosio nel plasma diminuiscono a meno di 120 mg / dL in pazienti in trattamento concomitante con insulina e Riomet. Ulteriore regolazione deve essere individualizzato in base alla risposta ipoglicemizzante. Popolazioni specifico paziente Riomet non è raccomandato per l'uso in gravidanza. Riomet non è raccomandato nei pazienti di età inferiore ai 10 anni. Il dosaggio iniziale e la manutenzione di Riomet devono essere conservative in pazienti con età avanzata, a causa del potenziale di funzionalità renale in questa popolazione. Ogni aggiustamento del dosaggio dovrebbe essere basata su una attenta valutazione della funzione renale. In generale, gli anziani, debilitati, e pazienti malnutriti non devono essere titolati alla dose massima di Riomet. Monitoraggio della funzione renale è necessaria per aiutare nella prevenzione di acidosi lattica. in particolare negli anziani [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. FORNITURA Forme di dosaggio e punti di forza Riomet (metformina cloridrato soluzione orale) 500 mg / 5 mL è un chiaro incolore a liquido giallo chiaro con caratteristici ciliegio o sapore di fragola riempito 4 oz./16 once. bottiglie in HDPE con induzione sigillato tappo a prova di bambino. Stoccaggio e movimentazione Riomet (metformina cloridrato soluzione orale) 500 mg / 5 mL è un chiaro incolore a liquido giallo chiaro con caratteristici ciliegio o sapore di fragola riempito 4 oz./16 once. bottiglie in HDPE con induzione sigillato tappo a prova di bambino. sapore di ciliegia NDC 10631-206-01 Bottiglie di 4 fl. once. (118 ml) NDC 10631-206-02 Bottiglie di 16 fl. once. (473 ml) sapore di fragola NDC 10631-238-01 Bottiglie di 4 fl. once. (118 ml) NDC 10631-238-02 Bottiglie di 16 fl. once. (473 ml) Conservazione Conservare a temperatura ambiente controllata 15 & deg; - 30 & deg; C (59 & deg; - 86 & deg; C) [vedi USP]. Prodotto per: Ranbaxy Laboratories Inc. Jacksonville, FL 32257 Stati Uniti d'America Questa monografia è stato modificato per includere il nome generico e brand in molti casi. Ultima rivista RxList: 2014/09/24 DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE Non c'è un regime di dosaggio fisso per la gestione dell'iperglicemia nei pazienti con diabete di tipo 2 con Riomet o qualsiasi altro agente farmacologico. Dosaggio di Riomet deve essere individualizzata sulla base sia l'efficacia e la tolleranza, mentre non supera il limite massimo raccomandato dosi giornaliere. La dose massima giornaliera raccomandata di Riomet è di 2550 mg (25,5 ml) negli adulti e 2000 mg (20 ml) in pazienti pediatrici (da 10 a 16 anni di età). Riomet deve essere somministrato in dosi frazionate con i pasti. Riomet deve essere iniziato con una dose bassa, con aumento graduale della dose, sia per ridurre gli effetti collaterali gastrointestinali e per consentire l'identificazione della dose minima necessaria per un adeguato controllo glicemico del paziente. Durante l'inizio del trattamento e titolazione della dose [vedere raccomandata schema posologico], glicemia a digiuno dovrebbe essere usato per determinare la risposta terapeutica a Riomet e identificare la dose minima efficace per il paziente. Da allora in poi, l'emoglobina glicosilata dovrebbe essere misurata a intervalli di circa tre mesi. L'obiettivo terapeutico dovrebbe essere quello di diminuire sia il glucosio a digiuno e livelli di emoglobina glicosilata al normale o quasi normale utilizzando la più bassa dose efficace di Riomet, sia quando viene utilizzato come monoterapia o in combinazione con sulfonilurea o di insulina. Il monitoraggio della glicemia e dell'emoglobina glicosilata sarà anche permettere il rilevamento di fallimento primario, cioè l'abbassamento della glicemia inadeguata alla dose massima raccomandata di farmaci, e fallimento secondario, vale a dire la perdita di una risposta di glucosio nel sangue abbassando adeguata dopo un periodo iniziale di efficacia. la somministrazione a breve termine di Riomet può essere sufficiente durante i periodi di perdita transitoria del controllo in pazienti di solito ben controllati con la sola dieta. Consigliato schema posologico adulti In generale, clinicamente significative risposte non sono visti con dosaggi inferiori a 1500 mg (15 ml) al giorno. Tuttavia, si consiglia una dose iniziale più bassa consigliata e gradualmente aumentato il dosaggio per ridurre al minimo i sintomi gastrointestinali. La dose iniziale di Riomet (metformina cloridrato soluzione orale) è di 500 mg (5 ml) due volte al giorno o 850 mg (8,5 ml) una volta al giorno, dato durante i pasti. aumenti dosaggio devono essere effettuate in incrementi di 500 mg (5 ml) settimanale o 850 mg (8,5 ml) ogni 2 settimane, fino a un totale di 2000 mg (20 ml) al giorno, in dosi refratte. I pazienti possono essere titolati da 500 mg (5 mL) due volte al giorno a 850 mg (8,5 mL) due volte al giorno dopo 2 settimane. Per quei pazienti che necessitano di un controllo glicemico aggiuntivo, Riomet può essere dato ad una dose massima giornaliera di 2550 mg (25,5 ml) al giorno. Dosi superiori a 2000 mg (20 ml) possono essere meglio tollerati dato tre volte al giorno durante i pasti. Pediatria La dose iniziale di Riomet è di 500 mg (5 ml) due volte al giorno, determinato con i pasti. aumenti dosaggio devono essere effettuate in incrementi di 500 mg (5 ml) alla settimana fino ad un massimo di 2000 mg (20 ml) al giorno, in dosi refratte. Trasferimento da altre antidiabetici Therapy Quando si trasferisce un paziente da ipoglicemizzanti orali standard diversi da clorpropamide a Riomet, nessun periodo di transizione in generale è necessario. Quando si trasferisce un paziente da clorpropamide, la cura dovrebbe essere esercitata durante le prime due settimane a causa della ritenzione prolungata del clorpropamide nel corpo, che porta a sovrapposizione degli effetti di droga e possibile ipoglicemia. Concomitante Metformina e sulfonilurea terapia per via orale in pazienti adulti Se i pazienti non hanno risposto a quattro settimane della dose massima di Riomet monoterapia, occorre tenere in considerazione per graduale aggiunta di una sulfonilurea orale, pur continuando Riomet alla dose massima, anche se si è verificato prima del fallimento primario o secondario ad una sulfonilurea. i dati di interazione tra farmaci clinici e di farmacocinetica sono attualmente disponibili solo per metformina più gliburide (glibenclamide). Con Metformina concomitante e la terapia sulfonilurea, il controllo desiderato del glucosio nel sangue può essere ottenuto regolando la dose di ciascun farmaco. In uno studio clinico di pazienti con diabete di tipo 2 e prima fallimento gliburide, i pazienti hanno iniziato con metformina 500 mg e gliburide 20 mg è stata titolata a 1000 mg / 20 mg, 1500 mg / 20 mg, 2000 mg / 20 mg o 2500 mg / 20 mg di metformina e gliburide rispettivamente, per raggiungere l'obiettivo del controllo glicemico come misurato da FPG, HbA1c e la risposta del glucosio plasmatico [vedi studi clinici]. Tuttavia, i tentativi dovrebbe essere fatto per identificare la dose minima efficace di ciascun farmaco per raggiungere questo obiettivo. Con Riomet concomitante e la terapia sulfonilurea, il rischio di ipoglicemia associato alla terapia sulfonilurea continua e può essere aumentata. devono essere prese le opportune precauzioni. (Vedere il foglietto illustrativo del rispettivo sulfonilurea). Se i pazienti non hanno risposto in modo soddisfacente a uno a tre mesi di terapia concomitante con la dose massima di Riomet e la dose massima di un sulfonilurea orale, prendere in considerazione alternative terapeutiche tra cui il passaggio all'insulina con o senza Riomet. La metformina concomitante E terapia insulinica nei pazienti adulti La dose di insulina corrente deve essere continuata anche dopo l'inizio della terapia Riomet. La terapia Riomet deve essere iniziata con 500 mg (5 ml) una volta al giorno in pazienti in terapia insulinica. Nei pazienti che non rispondono adeguatamente, la dose di Riomet deve essere aumentata di 500 mg (5 ml) dopo circa 1 settimana e 500 mg (5 ml) ogni settimana successivamente fino a ottenere un adeguato controllo glicemico. La dose massima giornaliera raccomandata per Riomet è di 2500 mg (25 ml). Si raccomanda che la dose di insulina essere ridotte del 10% al 25% quando il digiuno le concentrazioni di glucosio nel plasma diminuiscono a meno di 120 mg / dL in pazienti in trattamento concomitante con insulina e Riomet. Ulteriore regolazione deve essere individualizzato in base alla risposta ipoglicemizzante. Popolazioni specifico paziente Riomet non è raccomandato per l'uso in gravidanza. Riomet non è raccomandato nei pazienti di età inferiore ai 10 anni. Il dosaggio iniziale e la manutenzione di Riomet devono essere conservative in pazienti con età avanzata, a causa del potenziale di funzionalità renale in questa popolazione. Ogni aggiustamento del dosaggio dovrebbe essere basata su una attenta valutazione della funzione renale. In generale, gli anziani, debilitati, e pazienti malnutriti non devono essere titolati alla dose massima di Riomet. Monitoraggio della funzione renale è necessaria per aiutare nella prevenzione di acidosi lattica. in particolare negli anziani [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. FORNITURA Forme di dosaggio e punti di forza Riomet (metformina cloridrato soluzione orale) 500 mg / 5 mL è un chiaro incolore a liquido giallo chiaro con caratteristici ciliegio o sapore di fragola riempito 4 oz./16 once. bottiglie in HDPE con induzione sigillato tappo a prova di bambino. Stoccaggio e movimentazione Riomet (metformina cloridrato soluzione orale) 500 mg / 5 mL è un chiaro incolore a liquido giallo chiaro con caratteristici ciliegio o sapore di fragola riempito 4 oz./16 once. bottiglie in HDPE con induzione sigillato tappo a prova di bambino. sapore di ciliegia NDC 10631-206-01 Bottiglie di 4 fl. once. (118 ml) NDC 10631-206-02 Bottiglie di 16 fl. once. (473 ml) sapore di fragola NDC 10631-238-01 Bottiglie di 4 fl. once. (118 ml) NDC 10631-238-02 Bottiglie di 16 fl. once. (473 ml) Conservazione Conservare a temperatura ambiente controllata 15 & deg; - 30 & deg; C (59 & deg; - 86 & deg; C) [vedi USP]. Prodotto per: Ranbaxy Laboratories Inc. Jacksonville, FL 32257 Stati Uniti d'America Questa monografia è stato modificato per includere il nome generico e brand in molti casi. Ultima rivista RxList: 2014/09/24




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